Magmaris可吸收镁合金支架特许准入博鳌超级医院

20 9 月, 2022
4:27 下午

近日，海南博鳌超级医院正式收到海南省药品监督管理局的批复，同意百多力公司生产的Magmaris 西罗莫司洗脱可吸收冠脉镁合金支架系统作为临床急需医疗器械进口并在临床应用。

Magmaris作为全球首个金属材质的可吸收支架，自2016年获批CE以来，至今已在全球范围内超过50个国家和地区上市并应用于临床。上市以来已在全球进行了多个多中心临床研究，在今年5月的EuroPCR大会上公布了BIOSOLVE-IV研究第一队列来自23个国家和地区的1075名患者的长期随访结果，36个月时的靶病变失败率(TLF)仅为8.2%¹，与同期现有的药物洗脱支架(DES)的低TLF率相当²。

与目前已在国内上市的聚乳酸材质的可吸收支架相比，镁合金材质的Magmaris支撑性更强，同时其降解时间更短，在12个月内能够完成95%的支架降解，有效降低晚期支架内血栓的风险。

近年来中国的冠心病发病年龄明显呈下降趋势，临床上对能够有效改善冠脉管腔直径并且避免永久性支架植入的需求越来越大。相信Magmaris可吸收镁合金支架以其创新优势可以为冠心病患者，特别是较年轻的患者，带来更多的临床获益。

参考文献

1. Torzewski J. Safety and performance ofMagmaris at 36-months: BIOSOLVE-IV first cohort. Presented at: EuroPCR; 2022;ClinicalTrials.gov: NCT02817802

2. Kandzari D.E et al. UltrathinBioresorbable-Polymer Sirolimus-Eluting Stents Versus Thin Durable-Polymer Everolimus-ElutingStents for Coronary Revascularization 3-Year Outcomes From the RandomizedBIOFLOW V Trial. JACC: CARDIOVASCULARINTERVENTIONS. 2020. 13 (11): 1343-53.doi: 10.1016/j.jcin.2020.02.019.

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百多力是一家领先的医疗器械公司，50多年来一直致力于开发值得信赖和创新的心血管和血管内解决方案。百多力将技术与人体的完美结合作为创新的动力，其产品每年会为数百万心血管病患者提供帮助，拯救他们的生命并改善他们的生活。百多力总部位于德国柏林，在100多个国家和地区设有代表处。

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本篇文章来源于微信公众号: 尚镁网

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